2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，也是實施“十四五”規(guī)劃、開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程的第一年。站在“兩個百年”交匯的重要歷史節(jié)點，謀篇布局規(guī)劃發(fā)展路徑，乘勢而上開啟新的偉大征程，今年的全國兩會承載著特殊而重大的歷史使命，尤為引人矚目。聚焦國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，圍繞兩會熱點，沙利文特推兩會專題系列稿件，以全球視野洞悉行業(yè)發(fā)展趨勢，為中國新一年的經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)智識。

      2021年3月11日下午，第13屆全國人民代表大會第四次會議在人民大會堂閉幕。李克強(qiáng)總理其后會見中外記者，詳細(xì)解答了關(guān)于醫(yī)保、就業(yè)等方面的提問。

　　過去的2020年，是我國歷史上極不平凡的一年。面對突如其來的新冠肺炎疫情、世界經(jīng)濟(jì)深度衰退等多重嚴(yán)重沖擊，在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全國各族人民頑強(qiáng)拼搏，疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，在全球主要經(jīng)濟(jì)體中唯一實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)正增長，脫貧攻堅戰(zhàn)取得全面勝利，決勝全面建成小康社會取得決定性成就，交出一份人民滿意、世界矚目、可以載入史冊的答卷。全年發(fā)展主要目標(biāo)任務(wù)較好完成，我國改革開放和社會主義現(xiàn)代化建設(shè)又取得新的重大進(jìn)展。

　　全國兩會期間，頻頻傳來的利好消息使人振奮，也使大眾對這恰逢“十四五”開局之年的盛會產(chǎn)生更多期待。在過去的2020年里，新冠疫情凸顯了醫(yī)藥健康行業(yè)關(guān)乎國家發(fā)展的重要戰(zhàn)略地位，關(guān)注度得到空前的提升。同時，疫情防控工作也加快了醫(yī)藥健康行業(yè)的變革和發(fā)展，尤其是醫(yī)藥創(chuàng)新、醫(yī)療改革、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療設(shè)備、中藥等。“智慧監(jiān)管”、“網(wǎng)絡(luò)售藥”等詞匯成為兩會期間的熱點詞匯。

　　藥物研發(fā)同步監(jiān)管創(chuàng)新，驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展

　　兩會期間，代表審查了《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要(草案)》（下稱《綱要草案》），肯定了堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的重要性，強(qiáng)調(diào)需加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系?！毒V要草案》堅持把發(fā)展經(jīng)濟(jì)著力點放在實體經(jīng)濟(jì)上，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，保持制造業(yè)比重基本穩(wěn)定，改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)服務(wù)業(yè)繁榮發(fā)展。

　　自2015年起，藥監(jiān)政策改革成為了中國制藥行業(yè)邁向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的開端。在此過程中，中國制藥企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新能力，加大研發(fā)投入和人才培養(yǎng)，從早年的低技術(shù)含量的仿制藥，逐步轉(zhuǎn)向較為先進(jìn)的仿制藥和創(chuàng)新原研藥物；從缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)到逐步在各領(lǐng)域擁有自己的專利，趕超國際先進(jìn)水平。我國創(chuàng)新藥物的數(shù)量自2015年來有顯著增長，創(chuàng)新藥市場規(guī)模也顯著提升，2020年達(dá)到了9,639億人民幣，未來增速將遠(yuǎn)高于仿制藥。生物技術(shù)公司更借助了科創(chuàng)板，為生物技術(shù)和生物醫(yī)藥的創(chuàng)新插上了騰飛的翅膀。除此之外，中國醫(yī)藥產(chǎn)品堅持質(zhì)量和創(chuàng)新同步發(fā)展，新藥研發(fā)管線、相關(guān)臨床試驗和獲得上市審批的創(chuàng)新藥的數(shù)量快速增長的同時，加快推進(jìn)監(jiān)管尤其是智慧監(jiān)管，一方面是提升藥品安全治理能力和治理水平、保障人民群眾用藥安全的內(nèi)在要求，另一方面也是醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)積極適應(yīng)新時代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的必然趨勢的具體體現(xiàn)。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文

　　醫(yī)保深入改革推動醫(yī)保談判，并行醫(yī)衛(wèi)新基建促進(jìn)醫(yī)療新發(fā)展

　　2021政府報告中強(qiáng)調(diào)了深入醫(yī)保改革的重要性，在過去的一年里，增醫(yī)療衛(wèi)生總支出，并增加居民醫(yī)保和基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費，提高人均補(bǔ)助；推動醫(yī)?？鐑?nèi)部優(yōu)化，支持跨省門診醫(yī)保直接結(jié)算；健全門診共濟(jì)保證機(jī)制，將門診費用逐步納入醫(yī)保報銷范圍。增加的財政補(bǔ)助一定程度上滿足了我國人民逐步提高的醫(yī)療需求，尤其是脫貧攻堅工作中起到了重要作用。而醫(yī)保報銷體制尤其是跨省直接結(jié)算的落實，是針對我國目前人口流動大，范圍廣的現(xiàn)狀，滿足人才異地就醫(yī)的迫切需求的具體體現(xiàn)，有利于一定程度上平衡地區(qū)經(jīng)濟(jì)差異。此外，醫(yī)療衛(wèi)生總支出的增加、跨省門診醫(yī)保結(jié)算的完善、門診費用的報銷，有利于提高患者的就醫(yī)意愿、可支付能力和藥物可及性，對藥品醫(yī)保談判將會起到重要的促進(jìn)作用，預(yù)期將會有更多的藥物尤其是門診藥物被納入醫(yī)保藥品目錄。2015年至今，我國的醫(yī)療衛(wèi)生支出費用和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險支出均持續(xù)上升，2019年我國的醫(yī)療衛(wèi)生支出和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險支出分別達(dá)到了6.5萬億元和8,128億元。

數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)生健康委員會，弗若斯特沙利文

數(shù)據(jù)來源：人社部，保險監(jiān)督管理委員會，弗若斯特沙利文

　　2021政府工作報告還指出，在深化醫(yī)保改革的同時，需要協(xié)同疾病預(yù)防控制體系改革，創(chuàng)新醫(yī)防醫(yī)防協(xié)同機(jī)制，健全公共衛(wèi)生應(yīng)急處置和物資保障體系，建立穩(wěn)定的公共衛(wèi)生實業(yè)投入機(jī)制。在今年和去年的政府工作報告中，“新基建”被反復(fù)提出和強(qiáng)調(diào)。在醫(yī)療衛(wèi)生方面，“新基建”重視科技方面的建設(shè)，注重推動醫(yī)療信息化，著重發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)用器械、AI醫(yī)療等，由先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)帶動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展；同時需要改進(jìn)現(xiàn)存問題，尤其是通過疫情暴露出疾病預(yù)防控制中的不足，包括提高重大疾病的醫(yī)療水平，配置先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備尤其是尖端醫(yī)學(xué)診療設(shè)備，加強(qiáng)醫(yī)療物質(zhì)儲備。因此，2021年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上售藥、醫(yī)療器械等將有可能成為熱門發(fā)展行業(yè)。

　　提高醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新能力，政策推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展新時期

　　2021年2月，國家工信部為加快推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)布了《醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）（下稱《征求意見稿》），明確提出未來五年我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)重點發(fā)展的七大領(lǐng)域：診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械。同時提出，到2025年，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療設(shè)備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。

　　自2008年，我國醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口貿(mào)易額持續(xù)增長，是世界重要的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)工廠。同時，我國百萬人均高端醫(yī)學(xué)設(shè)備持有量僅為1.5臺，低于WHO的標(biāo)準(zhǔn)3臺，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家的7-9臺。目前我國醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀為：較低端產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械基本能滿足國內(nèi)需求，并且可以實現(xiàn)出口；在超聲儀等中端產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械與國外產(chǎn)品競爭激烈；在放療設(shè)備等高端產(chǎn)品領(lǐng)域，絕大數(shù)產(chǎn)品依賴進(jìn)口。高端醫(yī)療設(shè)備的核心技術(shù)、材料或核心部件多數(shù)被國外公司壟斷，國內(nèi)公司缺少相關(guān)技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，存在被“卡脖子”現(xiàn)象。

　　醫(yī)療設(shè)備行業(yè)向高端設(shè)備發(fā)展，是必然的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。兩會期間，代表提出需要繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和技術(shù)升級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。需要拓展國產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用場景，形成品牌效應(yīng)，對保障國民生物數(shù)據(jù)的安全有重大戰(zhàn)略意義。因此，在市場需求增長的背景下，國家將會提升醫(yī)療器械國產(chǎn)化的戰(zhàn)略高度；繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術(shù)升級，掌握核心技術(shù)；加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市的行政審批速度，縮短審批周期，并制定相應(yīng)政策和監(jiān)督機(jī)制保障執(zhí)行落地。《征求意見稿》中明確提出，計劃到2025年，6-8家企業(yè)進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。隨著利好政策的不斷推動，2021年國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)將不斷提高自主創(chuàng)新能力，提升尖端技術(shù)尤其是高端設(shè)備的技術(shù)的研發(fā)速度，開創(chuàng)高速發(fā)展的新時期。

　　把握市場機(jī)遇乘勢而上，著力開創(chuàng)傳統(tǒng)中藥新局面

　　2021政府工作報告指出，堅持中西醫(yī)并重，實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程。在此之前，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》對外發(fā)布，通過28條政策措施全面加大對中醫(yī)藥的政策支持力度和投入力度。我國在中藥評價體系和質(zhì)量控制水平不高，基礎(chǔ)研究較為匱乏，主要歸咎于中醫(yī)藥臨床評價體系不健全。中藥治療具有多靶點、多維度、整體調(diào)節(jié)等特點，但是在臨床試驗中，很難從動物模型中體現(xiàn)，導(dǎo)致新藥審評通過困難。由于缺少對比目錄和經(jīng)典藥方的基礎(chǔ)信息，以及相關(guān)仿制藥對照品，在中藥的研發(fā)過程中往往存在大量不確定性。此外，中藥資源的質(zhì)量評估體系并不健全，導(dǎo)致中藥材的質(zhì)量難以控制。

　　經(jīng)過2020疫情，恢復(fù)常態(tài)化生產(chǎn)的國產(chǎn)仿制藥的利潤由于市場規(guī)模的縮減，利潤逐步縮減為生產(chǎn)利潤，迫使相關(guān)企業(yè)作出創(chuàng)新或轉(zhuǎn)型。而對于中藥，由于長期逐步調(diào)理，憑借價格低廉、療效好、“預(yù)防為主”的理念等特點，便于長期大規(guī)模推廣，并在新冠疫情防治工作中發(fā)揮了重要作用。此前，已于2016年十八屆五中全會制定的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中指出，注重“治已病”向注重“治未病”轉(zhuǎn)變，強(qiáng)調(diào)了中藥發(fā)展的重要性。

　　此次兩會期間，多位代表建議，應(yīng)構(gòu)建符合中醫(yī)藥理論要求，適用于中醫(yī)藥臨床實踐特點的中醫(yī)藥臨床評價體系，為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供政策性、法規(guī)性、制度性支持和保障；充分利用中藥經(jīng)典名方和中醫(yī)藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)實踐，進(jìn)一步完善中藥研發(fā)指導(dǎo)原則，在國家層面制定中藥的“對照藥品”目錄，促進(jìn)中藥研發(fā)能夠真正落地實施。這意味著，自2021年，若把握住時代發(fā)展的新機(jī)遇，中藥的發(fā)展將面臨新局面。

　　“把保障人民健康，放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”，習(xí)近平總書記在此次兩會中如是說。謀劃衛(wèi)生健康事業(yè)應(yīng)放眼長遠(yuǎn)，以全方位、全周期的視角維護(hù)人民健康，統(tǒng)籌推進(jìn)健康中國建設(shè)邁向新階段。要更加注重科學(xué)性，要以創(chuàng)新為引領(lǐng)，集中力量開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，加快解決一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備等領(lǐng)域“卡脖子”問題；加大醫(yī)保改革力度，守好人民群眾的“保命錢”“救命錢”。堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重等健康領(lǐng)域的客觀發(fā)展規(guī)律。由此看來，2021年醫(yī)藥行業(yè)依舊會處于風(fēng)口，繼續(xù)高速發(fā)展。